Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :044512
   
Ime zdravila : MALARONE
Poimenovanje zdravila : MALARONE BAMBINI 62,5 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : MALARONE BAMBINI 62,5 mg/25 mg film.obl.tbl. 12x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :12 tableta
Pakiranje :škatla z 12 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje :/ - Način/režim izdaje ni določen.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : P01BB51
PANTIPARAZITIKI, INSEKTICIDI IN REPELENTI
P01ANTIPROTOZOIKI
P01BAntimalariki
P01BBBigvanidi
P01BB51progvanil in atovakon
 
Zadnja sprememba podatkov :20.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :0 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 atovakon
62,5 mg / 1 tableta
 progvanilijev klorid
25 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-125/2021 12.04.2021 Velja do : 12.04.2022
Datum preneh. trženja zdravila : 12.10.2023 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : GSK d.o.o., Ljubljana
Ameriška ulica 8
1000 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 12  tableta
Dnevni definirani odmerek : 16  tableta  
Zadnja sprememba podatkov : 20.10.2023